监管信息管理解决方案

MasterControl Regulatory Excellence 是一项功能全面的监管信息管理 (RIM) 解决方案,可以简化和加速全球注册和提交流程,加快产品在更多市场的上市进程。

为何贵公司将要采取的最重要步骤中有一项显得如此陈旧过时?

多年的研发、数千小时的试验和数百万美元的资金投入 – 这一切都是为了通过上市审批并打造能够在全球获得成功的产品。付出这么多的努力之后,您不能再担负人工和纸质化的监管档案汇编、机构提交和全球注册流程所存在的风险。

将档案全面数字化

在汇编和管理用于机构提交和全球注册流程的档案时,速度和准确度是决定受监管公司成败的关键因素。MasterControl RIM 解决方案集成了提交和注册管理。该解决方案单一平台上实现法规管理环境的数字化、自动化和相互连接,从而改善协作、提高准确性并简化模板管理。

提高可见性和一致性

缓解流程中的瓶颈问题、消除信息盲点和优化监管途径对进入新市场而言至关重要。MasterControl RIM 系统可帮助您跨地区、运营团队和市场合作伙伴实时了解代理商的提交情况和全球产品注册流程 – 全部通过一个集中化的解决方案实现。

您翘首以盼的监管管理工具。

01

监管信息管理 (RIM)

02

注册管理

03

提交管理

活页夹和收集的文档

通过集中式系统,加快从产品开发到全球提交和产品注册的生命周期内的监管文档和数据的收集、协调和管理。

协调监管和质量控制

监管团队使用和生成的大多数文档和数据最终都会转移到质量管理系统中,因此建立一个共享记录系统是合理的。MasterControl Platform 可帮助您无缝连接监管和质量管理流程,从而简化初始审批和注册流程,同时确保长期合规性。