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设备校准软件系统

管理设备校准计划、任务和数据以应对 FDA 的检查

制造和实验室设备(例如仪器、装置、仪表和记录设备)会直接影响最终产品的质量和安全性。因此,设备校准任务对于公司的质量管理和监管合规性而言十分重要,且美国食品和药物管理局 (FDA) 要求必须对此类设备进行日常校准并保留校准记录。MasterControl 设备校准软件有助于自动执行和管理这些校准任务,提高质量和合规性,并最大限度地减少停机时间。

集成设备校准软件

MasterControl 设备校准软件提供简化的设备校准管理功能,并且可以与 MasterControl 设备维护解决方案集成,从而优化从数据到维护的工作流程。

设备校准软件如何为您提供帮助?

MasterControl 设备校准软件可以管理校准计划,并在到期之前自动触发校准事件。该解决方案会将包含特定说明的校准任务发送给适当的人员去执行和审查。所执行活动的完整记录(包括校准数据)会被存储下来,供监管机构或其他审计人员进行检查。

审查数字数据

设备维护软件系统

MasterControl 提供设备维护软件,可帮助实现仪器、装置、仪表和记录设备的准确运行,这对于产品的制造和分析至关重要。因此,FDA 强制要求针对此类设备的日常校准制定书面计划,并保留校准记录。除了明显的质量优势外,此类计划还有助于最大限度地减少制造和实验室操作阶段的停机时间。

自动化的灌装生产线

关于 MasterControl 设备维护系统

MasterControl Inc. 是一家为生命科学企业提供 GxP 流程和文档管理软件解决方案的全球提供商。MasterControl 的设备维护系统易于实施、验证和维护。它结合了行业最佳实践,可以自动执行并连接产品开发周期的每个阶段,同时提高监管合规性。通过将集成平台与一整套基于风险的软件验证产品和服务相结合,MasterControl 可以帮助客户降低总拥有成本,让客户能够将投资扩展到整个企业。全球有数百家公司使用 MasterControl 解决方案,简化了合规操作,加快了验证速度并改善了流程管理。

设备校准软件验证

对于受 FDA 监管的公司而言,验证是软件解决方案中不可或缺的一个组成部分。MasterControl 提供了一种基于风险的自动验证方法,不仅可以满足各组织独特的业务政策,显著减少软件验证的时间、麻烦和成本,还能提高监管合规性。

详细了解 MasterControl 的设备校准产品

如需了解更多信息,请获取免费的解决方案概述。

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