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质量

质量管理系统

自动化的质量管理软件系统极大提升了公司满足 FDA 法规和 ISO 质量标准的能力。

MasterControl 质量管理系统 (QMS) 使各家公司能够消除基于纸张的质量流程,同时遵守 ISO 质量标准和全球监管机构制定的严格规定。用自动化的 QMS 替代基于纸张的手动或混合 QMS,既能大幅提升公司遵守法规和质量标准的能力,又能以尽可能低的成本提升运营效率,改进产品质量,并缩短上市时间。

面向整个产品生命周期的 QMS

在产品生命周期的每个阶段,连接所有部门的 QMS 对于受到高度监管的公司来说必不可少。QMS 加强了各部门之间的合作,并确保质量从一开始就是重中之重。通过将质量融入整个产品生命周期,简化了每个部门的工作,并使公司处于合规、随时可供审计的状态。

实施 QMS

实施 QMS 前,必须先确定需要 QMS 的原因。您是否想遵守 FDA 的规定?您是否想通过 ISO 认证?了解您所在组织的需求、目标、产品和服务。完成此操作后,可实施设计、构建、部署、控制、衡量、审查和改进等基本步骤。如果您从零开始,这个过程可以说令人生畏。欢迎随时与 MasterControl 的代表联系,获取帮助,踏出第一步。

审查数字数据

MasterControl QMS 特点

自动执行所有基于文档流程的查找、调度、跟进、跟踪、上报、审查和批准。所有文档都集中存储,简化了检索过程,方便在审计或检查期间快速访问。

完成文书工作的人员

MasterControl QMS 特点

审计管理不仅简化了审计的规划、安排和执行,还以可定制的审计报告简化了审计流程。使用频率和风险自动生成审计计划,并可通过拖放日历界面更新计划。

MasterControl QMS 特点

风险管理会获取整个组织风险状况的完整且准确的描述。通过计划的报告和全面搜索功能,可确保风险评估和缓解活动遵循风险承受阈值。

详细了解 MasterControl 的 QMS 软件信息。

如需了解更多信息,请获取免费的产品解决方案概述。

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