在制造过程中纠正 OOS
质量和制造部门之间关系紧张的部分原因在于质量事件，例如 OOS。联机质量事件管理可缓解这种紧张关系。使用 MasterControl Manufacturing Excellence 这样的解决方案，可在不拖慢进度的情况下解决制造过程中的超标问题。
质量
互连的 OOS 软件让您能够遵守美国食品和药品管理局 (FDA) 法规和 ISO 标准。现行药品生产质量管理规范 (CGMP) 要求受监管的制造商遵循定义产品参数的规范。当产品为 OOS 时，公司必须展开调查并记录结果。
超标（即 OOS）指材料、成分、产品或实验室测试结果超出批准的验收标准。规范由数值范围或限制组成，根据预期用途对材料或产品的可接受范围进行定义。
纠正和预防措施 (CAPA)：
有时，OOS 可视为存在更大问题的迹象。如果需要采取纠正和预防措施 (CAPA)，可以直接从 OOS 产品中启动 CAPA 表单。这样做可以减少人为错误并确保连续性。
审计管理：
有效的 OOS 管理对于合规至关重要。在审计期间，公司必须出示 OOS 的文档。我们的审计管理系统可连接到 QMS 的所有其他部分，用户可以在需要时轻松访问审计员需要的所有信息。
文件管理：
记录、调查和解决 OOS 需要文档和批准，使用纸张来完成此过程可能并非易事。因此，更好的选择是文档管理系统，它可以与 OOS 集成，自动执行路由、交付、升级和批准。
质量和制造部门之间关系紧张的部分原因在于质量事件，例如 OOS。联机质量事件管理可缓解这种紧张关系。使用 MasterControl Manufacturing Excellence 这样的解决方案，可在不拖慢进度的情况下解决制造过程中的超标问题。
对于使用 ERP 或其他电子系统的公司，MasterControl 可以与其他应用程序集成，无需投入大量资金进行定制编程。
质量和制造只是产品生命周期中的两个环节，另外还包括产品开发、临床、监管、供应商和上市后等环节。平台方法可以将所有流程互连，并将数据和文档存储在同一个基于云的系统上。